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国内有苹果酸舒尼替尼胶囊仿制药上市吗?

时间:2019-09-05 15:33 来源:康安途 作者:康安途医疗旅游

  国内苹果酸舒尼替尼胶囊仿制药什么时间上市?近日,齐鲁制药的苹果酸舒尼替尼胶囊以新注册分类4类仿制药申报上市并获得受理。舒尼替尼的原研厂商是辉瑞,于2006年1月26日上市,2007年在我国获批上市。目前以新注册分类4类申报上市争夺首仿的有:正大天晴、石药欧意药业、豪森药业、齐鲁制药。

苹果酸舒尼替尼胶囊

  舒尼替尼是小分子多靶点受体酪氨酸激酶(RTKs)抑制剂,具有抑制肿瘤血管生成和抗肿瘤细胞生产和转移的多重作用。该产品由辉瑞研发。近几年来,辉瑞的苹果酸舒尼替尼胶囊的销售额在波动中稍有回落,虽在2017年销售额突破了7千万元人民币大关,达7.69千万元人民币,但在2018年,只有不到6千万元人民币销售收入。

  据称,2018年舒尼替尼被国家纳入医保报销目录后,价格曾一度下降了67%。或受国家政策影响,苹果酸舒尼替尼胶囊的销售市场有回暖迹象。日前,国内市场已有多家药企布局苹果酸舒尼替尼胶囊仿制药,仿制药报产受理号已达17个,其中10个以旧6类申报,均已获批临床;有7个为新4类申请,涉及齐鲁制药、正大天晴药业、豪森药业、石药欧意药业4家药企。

  详情请访问  舒尼替尼  https://suninat.kangantu.com/



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(责任编辑:康安途医疗旅游)

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