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广谱抗癌药物恩曲替尼(Rozlytrek)在美国上市

时间:2019-08-16 11:31 来源:康安途 作者:康安途海外医疗

  FDA宣布,加速批准Rozlytrek(entrectinib,恩曲替尼)上市,治疗携带NTRK基因融合的成年和青少年癌症患者。这是FDA继Keytruda和Vitrakvi之后批准的第三款“不限癌种”的抗癌疗法,为不区分肿瘤来源广谱抗癌药物快速发展奠定了更坚实的基础!同时FDA批准Rozlytrek(entrectinib)治疗携带ROS1基因突变的非小细胞肺癌患者(NSCLC)。

  前两款“不限癌种”药物:

恩曲替尼

  Keytruda(Pembrolizumab,帕博利珠单抗):2017年5月,FDA加速批准了Keytruda用于治疗带有微卫星高不稳定性(MSI-H)或错配修复缺陷(d-MMR)的十余种实体瘤患者,成为首个FDA批准不依照肿瘤来源,而是依照生物标记物来区分的抗肿瘤疗法。

  Vitrakvi(larotrectinib,拉罗替尼):2018年11月, FDA加速批准Vitrakvi(larotrectinib,代号 Loxo101)上市,用于治疗携带NTRK基因融合的成年和儿童局部晚期或转移性实体瘤患者。这是FDA批准用于治疗癌症的第二个与组织类型无关的药物。

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(责任编辑:康安途海外医疗)

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