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泰瑞沙/奥希替尼可作为EGFR敏感突变的晚期NSCLC患者一线治疗方案

时间:2019-08-16 09:44 来源:康安途 作者:康安途出国看病

  2019年8月9日,阿斯利康全球官网发布消息,宣布了泰瑞沙(奥希替尼)III期FLAURA临床试验的总生存期(OS)的阳性结果。这意味着,泰瑞沙作为一线治疗的临床证据更加充分,将加快泰瑞沙在全球更大范围内成为EGFR突变阳性晚期非小细胞肺癌的一线标准治疗药物。与此前的标准治疗(SoC)吉非替尼或厄洛替尼相比,泰瑞沙显示出总生存期(OS)既有统计学的显著改善又有临床意义的改善,达到了III期FLAURA 试验的次要研究终点。FLAURA试验在2017年7月达到了主要终点,在无进展生存期(PFS)表现出统计学显著改善和临床意义的改善。泰瑞沙的安全性和耐受性与其既往的研究数据保持一致。

泰瑞沙

  早在2017年公布的FLAURA研究数据显示,在与第一代EGFR-TKI吉非替尼或厄洛替尼头对头比较的大型Ⅲ期临床研究中,泰瑞沙显著改善了患者的无进展生存期(PFS),获得迄今为止最长的单药PFS 18.9个月(对照组PFS为10.2个月)。FLAURA研究还入组了症状稳定的脑转移患者。在有脑转移的患者中,对比第一代TKI,泰瑞沙显著延长PFS 5.6个月,降低54%的疾病进展或死亡风险。此外,对比第一代EGFR-TKI,泰瑞沙能显著延长中枢神经系统PFS,降低52%的CNS进展或死亡风险。

  多个国际、国内肺癌临床诊疗指南已经将泰瑞沙作为一线治疗的推荐方案,其中美国NCCN指南当前已经将泰瑞沙作为唯一的一线优选推荐治疗方案。泰瑞沙目前已在全球74个国家和地区获批,用于EGFR突变阳性晚期非小细胞肺癌患者的一线治疗,包括美国、日本和欧盟。III期FLAURA临床试验的OS的阳性结果,将增强泰瑞沙作为EGFR敏感突变的晚期非小细胞肺癌患者一线治疗的信心。

  详情请访问  AZD9291  https://azd9291.kangantu.com/



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(责任编辑:康安途出国看病)

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