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仑伐替尼/乐伐替尼一线治疗肝细胞癌的疗效优于多吉美

时间:2019-08-09 16:35 来源:康安途 作者:康安途出国看病

  2018年8月17日,美国FDA批准仑伐替尼(乐伐替尼)用于不可切除肝细胞癌(HCC)患者的一线治疗。那么与原一线治疗方案多吉美相比,哪个的治疗效果更佳呢?一项研究表明,仑伐替尼一线治疗肝癌的疗效优于多吉美。该项随机、开放、多中心、国际研究REFLECT(NCT01761266)中评价了仑伐替尼治疗先前未经治疗的不可切除的肝癌(HCC)患者的安全性与有效性。

仑伐替尼

  共有954名患者随机分组,分别接受仑伐替尼 (基线体重≥60 kg,每次12mg;基线体重<60 kg,每次8mg,每日一次)或多吉美(每次400mg,每日两次)治疗,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。本次试验主要观察终点为总生存期(OS),次要观察终点为根据改良的RECIST标准(mRECIST)确定的无进展生存期(PFS)和客观反应率(ORR)。入组患者的人群特征为:中位年龄62岁,男性84%,69%是亚洲人,29%是白人。63%的患者 ECOG评分为0。69%的患者体重≥60公斤。590例(62%)患者至少有一处远处转移,52%有肺转移,45%有淋巴结转移,16%有骨转移。

  70%的患者存在肉眼可见的门静脉侵犯、肝外扩张或两者皆有。79%的患者为轻度肝功能不全(Child-Pugh A)且BCLC分期为C期,21%的患者为Child-Pugh A且BCLC分期为B期。75%的患者在基线时有肝硬化。研究者记录的HCC发生的主要危险因素是乙肝(50%)、丙肝(23%)、饮酒(6%)、其他(7%)和未知(14%)。试验结果表明,两组患者(仑伐替尼 VS 多吉美)的中位OS为13.6个月 VS 12.3个月。根据mRECIST标准确定中位PFS为7.3个月 VS 3.6个月,ORR为41% VS 12%,CR为2.1% VS 0.8%,PR为38.5% VS 11.6%。根据RECIST1.1标准确定的中位PFS为7.3个月 VS 3.6个月,ORR为19% VS 7%,CR为0.4% VS 0.2%,PR为18.4% VS 6.3%。

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(责任编辑:康安途出国看病)

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