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阿帕替尼联合口服依托泊苷用于铂耐药复发卵巢癌的治疗效果如何?

时间:2019-07-11 16:30 来源:康安途 作者:康安途出国看病

  目前,对于铂耐药复发卵巢癌的治疗疗效仍欠佳,既往研究显示,抗血管生成药物联合化疗可改善铂耐药复发卵巢癌患者预后。阿帕替尼是中国自主研发的口服小分子抗血管生成靶向药物,近年来,研究发现,阿帕替尼与细胞毒药物联用可发挥协同作用,且不会产生毒性叠加,为阿帕替尼与依托泊苷的联用奠定了基础。因此,研究者在评估了阿帕替尼及口服依托泊苷(VP16)联合用药的疗效、安全性及便捷性的基础上,开展了这项阿帕替尼与口服VP16联合用药治疗铂耐药卵巢癌有效性和安全性的单臂、开放标签II期临床研究。

卵巢癌的治疗

  阿帕替尼500mg,qd,在此基础上联合VP16 50mg,d1-d14,每21天为1个疗程,口服VP16最多给药6个疗程,此后阿帕替尼单药维持治疗,直至疾病进展、患者退出或毒性不可耐受。主要研究终点为客观缓解率(ORR)次要研究终点包括无进展生存期(PFS)、疾病控制率(DCR)、缓解持续时间(DOR)及安全性。至数据截止日期,35例患者中有20例(57.1%)终止研究,15例(42.9%)患者仍在接受治疗。意向性治疗分配(ITT)人群分析ORR为54.3%(95%CI,36.6-71.2),DCR为85.7%(95%CI,69.7-95.2),PFS为8.1个月(95%CI,2.8-13.4);按完成方案分配(PP)人群分析ORR为61.3%,DCR为96.8%。最常见的3或4级不良事件包括中性粒细胞减少、疲劳、贫血及粘膜炎。未见与治疗相关的死亡事件,所有不良事件均可控。

  研究显示,阿帕替尼联合口服VP16治疗铂耐药复发卵巢癌,双口服药联合方案的ORR达54.3%,效果显著高于既往化疗及靶向药物。在PFS方面,阿帕替尼联合口服VP16亦明显优于既往单药化疗结果(8.1个月对3.4个月)。阿帕替尼与口服VP16联合用药的安全性可接受,多数毒副反应为轻至中度,非血液学毒性发生率与既往阿帕替尼单药安全性数据相一致。

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(责任编辑:康安途出国看病)

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