2017年7月19日，FDA批准来那替尼（neratinib）用于早期HER2阳性乳腺癌延长辅助治疗。对患有这种类型癌症的患者来说，来那替尼是首个延长辅助疗法，这是在初步治疗后为进一步降低癌症复发风险而采用的一种疗法。来那替尼旨在用于既往已使用含曲妥珠单抗方案治疗过的成年患者。HER2阳性乳腺癌是侵袭性肿瘤，它可扩散到人体其它部位，这使得辅助疗法成为治疗计划的一个重要部分。
乳腺癌在美国是最常见形式的癌症。美国国家癌症研究所（NCI）预计，今年大约有25.271万女性将被确诊患有乳腺癌，4.061万人将死于这种疾病。据 NCI 提供的数据，大约15%的乳腺癌患者其肿瘤HER2呈阳性。来那替尼是一种酶抑制剂，其通过阻断几种促使细胞生长的酶起作用。来那替尼的安全性及有效性基于一项随机试验，受试者为2840名前两年完成曲妥珠单抗治疗的早期 HER2阳性乳腺癌患者。这项研究检测了试验开始后癌症复发或因任何因素（侵入性、无疾病称现在）导致死亡的时间。
两年后，94.2%的来那替尼（neratinib）治疗患者未经历癌症复发或死亡。治疗中，与来那替尼药物相关的副作用包括腹泻、恶心、腹痛、疲劳、呕吐、皮疹、口腔肿胀和溃疡（口腔炎）、食欲减退、肌肉痉挛、消化不良、肝损伤（AST或ALT 酶增加）、指甲疾病、皮肤干燥、腹胀、体重减轻和尿路感染。来那替尼的推荐剂量是240毫克(6粒40毫克)，口服，每天一次，共一年。
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