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阿西替尼联合BAVENCIO可用于一线治疗晚期肾细胞癌患者

时间:2019-07-11 15:43 来源:康安途 作者:康安途出国看病

  2019年5月,美国FDA批准BAVENCIO联合阿西替尼一线治疗晚期肾细胞癌患者。在一项随机、多中心、开放标签的研究JAVELIN Renal 101(NCT02684006)中评估了BAVENCIO联合阿西替尼治疗晚期肾癌患者的有效性和安全性。该次试验主要观察终点为无进展生存期(PFS)和客观反应率(ORR)。

阿西替尼

  试验结果表明,两组患者(BAVENCIO+阿西替尼组 VS 舒尼替尼组)的中位PFS为13.8个月 VS 8.4个月,ORR为51.4% VS 25.7%,CR为3.4% VS 1.8%,PR为48% VS 24%。相比对照药物,BAVENCIO联合阿西替尼显著延长了患者中位无进展生存期(PFS)5个月。其中,BAVENCIO联合阿西替尼的中位PFS为13.8个月(95%CI:11.1-NE),对照药物中位PFS为8.4个月(95%CI:6.9-11.1)。这项试验的入组人群包括三个预后风险组患者及PD-L1表达阳性或阴性患者。

  安全性方面:BAVENCIO+阿西替尼组最常见的不良反应有:腹泻(62%)、疲劳(53%)、高血压(50%)、肌肉骨骼痛(40%)、恶心(34%)、黏膜炎(34%)、跖掌红斑感觉异常综合征(33%)、发声困难(31%)、食欲下降(26%)、皮疹(25%)、甲状腺功能减退(25%)、肝脏毒性(24%)、呼吸困难(23%)、咳嗽(23%)、腹痛(22%)、头痛(21%)。

  详情请访问  肿瘤  https://www.kangantu.com/



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(责任编辑:康安途出国看病)

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