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安罗替尼有望成为晚期软组织肉瘤的二线治疗选择

时间:2019-07-10 14:52 来源:康安途 作者:康安途出国看病

  近期发表的一项ALTER0203研究表明,安罗替尼有望为晚期软组织肉瘤治疗带来新选择。ALTER0203研究共入组233例复发的晚期软组织肉瘤患者,其中安罗替尼组158例,安慰剂组75例。给药方式为安罗替尼胶囊12mg/天,两周给药,一周停药。研究的主要研究终点为PFS,次要研究终点为ORR、DCR、OS。

安罗替尼

  在全部233例患者中,滑膜肉瘤57例、平滑肌肉瘤组41例、腺泡状软组织肉瘤56例(超过50%的患者为一线治疗)。IV期患者225例,占比96.6%。试验中所有亚瘤种在两组之间的分布差异无统计学意义,各亚瘤种分布在两组间分布均衡。安罗替尼能显著延长患者PFS(6.27 vs 1.47月,p<0.0001),疾病进展风险降低67%。进一步进行的亚组分析结果显示,与对照组相比,安罗替尼能显著延长多种亚型的中位PFS,如滑膜肉瘤(5.73 vs1.43月,p<0.0001)、平滑肌肉瘤(5.83 vs1.43月,p<0.0001)、腺泡状软组织肉瘤(18.23 vs3月,p<0.0001)等。安罗替尼还可以显著提高ORR(10.13% vs 1.33%,p=0.0145)和DCR(55.7% vs 22.67%,p<0.0001)。

  安全性方面,安罗替尼组不良事件以1、2级为主,发生率较高的不良事件有:高血压、TSH升高、血甘油三酯升高、腹泻、手足皮肤反应、口咽疼痛、蛋白尿、血胆固醇升高等。安罗替尼治疗晚期软组织肉瘤IIB期临床研究ALTER0203获得阳性结果,有望为软组织肉瘤患者带来新的二线治疗选择,更为腺泡状软组织肉瘤一线/后线治疗提供可选治疗方案。

  详情请访问  肿瘤  https://www.kangantu.com/



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(责任编辑:康安途)

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