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纳武单抗治疗晚期非鳞非小细胞肺癌的疗效是否优于多西他赛?

时间:2019-07-09 15:27 来源:康安途 作者:康安途出国看病

  目前,可供含铂两药化疗(PT-DC)后进展的晚期非鳞癌(non-SQ)非小细胞肺癌(NSCLC)患者继续治疗可选择的方案十分有限,现有的治疗方案对患者总生存期(OS)的改善微乎其微。为此,来自西班牙 Virgen Del Rocio 大学医院的的一项比较纳武单抗与多西他赛在non-SQ NSCLC中疗效的 III 期临床试验结果。该研究结果表明纳武单抗效果要优于多西他赛。

多西他赛

  研究者汇报其团队参与的一项全球性的 III 期临床随机试验结果,该试验旨在比较人 IgG4 程序性死亡受体 -1 免疫检查点抑制剂抗体纳武单抗与多西他赛 治疗 PT-DC 和酪氨酸激酶抑制剂治疗失败后的 non-SQ NSCLC 患者的疗效差异。患者被随机分为两组,纳武单抗组共 292 例,用药方案为 3 mg/kg Q2W;DOC 组共 290 例,用药方案为 75 mg/m2 Q3W;两组受试者在出现疾病进展或由于毒性反应或其他原因时终止试验。该研究的首要终点为 OS;次要终点为研究者评估的客观有效率(ORR),无进展生存(PFS),PD-L1 表达与疗效关系,生活质量和安全性。

  研究结果显示:纳武单抗组 OS 和 ORR 都要优于多西他赛组。PD-L1 表达水平与纳武单抗治疗获益相关。PD-L1+ 的患者因纳武单抗治疗所有的终点指标获改善。纳武单抗组和多西他赛组 3-5 级药物相关副作用发生率分别为 10.5% 和 53.7%。纳武单抗组未出现死亡病例,而多西他赛组出现 1 例死亡。试验终止后,纳武单抗组和多西他赛组分别有 42.1% 和 49.7% 接受后续全身治疗。纳武单抗在治疗PT-DC 失败后的 non-SQ NSCLC 中展现优异的疗效,纳武单抗 OS 优于多西他赛。3 mg/kg Q2W 的纳武单抗安全谱也优于多西他赛

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(责任编辑:康安途出国看病)

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