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奥拉帕利(Olaparib)已获NCCN胰腺癌指南推荐

时间:2019-07-09 15:23 来源:康安途 作者:康安途医疗旅游

  POLO研究是首个基于分子标志物(BRCA1/2)选择胰腺癌患者的III期随机、双盲、安慰剂对照,奥拉帕利(Olaparib)(300mg,每日两次)作为单药维持治疗与安慰剂对比的多中心试验(NCT02184195)。奥拉帕利获批在具有BRCA基因突变的卵巢癌和乳腺癌中多线的维持治疗,而在胰腺癌人群中有约 4%~7%的患者具有BRCA基因突变。多数胰腺癌(五年生存率不到3%,被称为“癌王”)患者初诊时即为终末期,标准治疗依然以化疗为主,有较大的不良反应,后续方案选择匮乏。

奥拉帕利

  该研究中,奥拉帕利用于具有gBRCAm且一线接受铂类药物治疗无进展的转移性胰腺癌患者的维持治疗,能够显著改善PFS,且安全性较好。该研究共招募了145例BRCA基因胚系突变的晚期胰腺癌患者,这些患者在一线以铂为基础的化疗中没有发生疾病进展。患者随机接受(3:2)奥拉帕利或安慰剂治疗直至疾病进展研究的主要终点是无进展生存(PFS),次要终点包括总生存期(OS)和客观缓解率。对于高度恶性且难治的胰腺癌来说,奥拉帕利组与安慰剂组相比,在无进展生存期(PFS)等方面的提升是巨大的。

  其中,疾病进展风险降低47%,无进展生存翻倍(奥拉帕利组7.4月,安慰剂组3.8月)。1年无进展生存率(奥拉帕利组33.74%,安慰剂组14.5%)和2年无进展生存率(奥拉帕利组22.1%,安慰剂组9.6%)均为安慰剂组两倍以上。安全性与耐受性方面与既往临床研究一致。奥拉帕利(Olaparib)已获得胰腺癌适应症“孤儿药”资格,此次又获得NCCN胰腺癌指南的推荐,推测有望在年内获得FDA正式批准用于胰腺癌的维持治疗。

  详情请访问  肿瘤  https://www.kangantu.com/



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(责任编辑:康安途医疗旅游)

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