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索拉非尼治疗晚期肝癌患者​的疗效和免疫疗法比哪个好?

时间:2019-07-08 16:57 来源:康安途 作者:康安途海外医疗

  2018年11月,FDA批准帕博利珠单抗同样用于治疗经索拉非尼治疗后耐药的晚期肝癌患者(二线),临床试验数据显示,104名接受治疗的患者中有17%有免疫反应,其中一名患者肿瘤完全消失,6个月总生存率为77%,ORR为16%。

  2019年1月,FDA批准卡博替尼用于索拉非尼治疗失败肝癌患者的二线治疗。ASCO-GI报道的临床数据表明,卡博替尼组相比安慰剂能为患者带来更长的mOS(10.2个月vs 8.0个月)和mPFS(5.2个月vs 1.9个月)。2019年5月,美国FDA批准雷莫芦单抗用于索拉非尼治疗失败且甲胎蛋白(AFP)≥400ng/ml的HCC患者(二线)。REACH-2试验结果显示,与安慰剂组相比,雷莫芦单抗治疗组mOS更长(8.5个月 vs 7.3个月)、ORR更高(4.6% vs 1.1%)、DCR更高(59.9% vs 38.9%)。

索拉非尼

  免疫治疗作为后起之秀,在各大癌种治疗中都发挥了巨大的竞争力;在肺癌领域更是联合化疗获批了一线治疗的适应症,目前PD-1联合靶向在肝癌中的治疗也在进行一线治疗方案的临床试验:2018ASCO首爆K药联合乐伐替尼,疾病控制率100%;ASCO报道的结果显示,初治的患者有1例完全缓解。扩展组(初治患者)ORR为35%。剂量递增组的有效率为66.7%。疾病控制率达到惊人的100%,HBV的患者同样获益。疗效持续时间上,30例患者中有23例仍然持续有效,疗效持久。中位PFS为9.69个月。

  免疫联合靶向在I期数据中显示出超强的有效性,但肝癌应该首选PD-1联合靶向?还是应该先靶向序贯靶向或者免疫,尚无明确的临床数据支撑。总生存时间上来看在III期RESORCE研究中开展的治疗顺序的探索性研究显示,晚期肝癌患者一线接受索拉非尼治疗,进展后使用瑞戈非尼,患者的总生存可延长至26个月,这是晚期肝癌治疗史上的重大飞跃。Checkmate-040研究中,对于接受索拉菲尼治疗失败的患者,持续缓解时间约为1年,患者总生存时间在索拉菲尼治疗失败后又平均延长15个月,总生存预估也超过了25个月;目前PD-1联合靶向在肝癌治疗中尚无总生存的临床数据。

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(责任编辑:康安途海外医疗)

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