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去势抵抗前列腺癌使用阿帕鲁胺治疗的疗效怎么样?

时间:2019-07-08 14:33 来源:康安途 作者:康安途海外医疗

  TITAN研究为一项III期随机双盲临床试验,入组1052例去势抵抗前列腺癌患者,随机接受阿帕鲁胺+ADT或安慰剂+ADT治疗,中位随访22.6个月。阿帕鲁胺显著改善了rPFS,中位rPFS未达到(安慰剂组中位rPFS为22.1个月),死亡或放射学进展风险降低52%;同时在所有亚组分析中均观察到了阿帕鲁胺治疗的获益。两组mOS均未达到,但阿帕鲁胺治疗组显着改善了OS(HR=0.67,95%CI,0.51~0.89;P=0.0053),死亡风险降低了33%。

  SPARTAN为一项III期随机安慰剂对照试验,入组高危nmCRPC患者,随机2:1接受APA+ADT或安慰剂+ADT治疗。研究事后分析显示:APA显著改善各年龄组MFS(无转移生存)。与安慰剂相比,APA组≥75岁的患者MFS下降59%。同时APA显著降低各年龄组症状性疾病进展。

去势抵抗前列腺癌

  ARCHES研究为一项多国家、双盲、III期研究,1150例mHSPC患者随机接受ENZA+ADT或安慰剂+ADT治疗,中位随访14.4个月。研究结果显示:ENZA+ADT组ORR 83.1%,显著改善rPFS,安慰剂组ORR 63.7%。两组3-4级AEs发生率分别为23.6%和24.7%。

  CHEIRON研究为一项II期随机试验,入组246例mCRPC患者,随机接受多西他赛+ENZA或多西他赛治疗,中位随访24个月。研究结果显示:两组ORR无显著差异。6个月无疾病进展率分别为89.1% vs. 72.8%(P=0.002)。多西他赛联合ENZA组有更多患者达到PSA下降≥50%(92% vs.69%;P<0.0001),两组mPFS分别为10.1个月和9.1个月(P=0.01)。

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(责任编辑:康安途海外医疗)

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