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赫赛汀/曲妥珠单抗治疗早期乳腺癌的疗效怎么样?

时间:2019-06-12 15:33 来源:康安途 作者:康安途海外医疗

  赫赛汀是一种癌症靶向药物,通用名为曲妥珠单抗,最早于1998年获FDA批准,通过与HER2受体结合来阻止癌细胞生长和分裂,被誉为乳腺癌患者的救命药。通过与化疗联合,赫赛汀显著改善了HER2阳性早期乳腺癌患者的治疗结果。基于先前的一些关键临床试验结果,12个月的疗程被用于赫赛汀的标准治疗;然而,进一步的临床研究FinHer试验揭示了一种可能性:更短的疗程可能同样有效,且可显著减少副作用,并降低患者和医疗系统的成本。

赫赛汀

  6月6日,发表在《柳叶刀》杂志上[2]的一项临床试验结果验证了这种可能性。研究显示,接受6个月赫赛汀治疗的HER2阳性早期乳腺癌患者,其乳腺癌复发的风险与接受目前常规12个月赫赛汀治疗的患者相同。此外,6个月疗程的赫赛汀治疗还显著减少了与治疗相关的副作用,包括心脏问题。

  这项名为PERSEPHONE的开放标签、随机、III期、非劣效性试验由英国国家健康研究所资助,从152个中心招募了4000多例HER2阳性早期乳腺癌患者,将赫赛汀6个月的疗程与目前12个月的标准疗程进行了比较,以确定较短的疗程是否与较长的疗程相似,或不比后者差。这是研究缩短赫赛汀使用时间影响的同类试验中规模最大的一个。主要终点是无病生存期,两组中位随访时间均为5.4年。

  试验结果显示,随访期间,接受6个月赫赛汀治疗的患者(n=2044)中,有89.4%在4年后没有患乳腺癌,而接受12个月赫赛汀治疗的患者(n=2045)中,这一比例为89.8%。这些结果表明,接受6个月赫赛汀治疗的患者在乳腺癌复发方面的表现并不比接受标准12个月治疗的患者差。

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(责任编辑:康安途海外医疗)

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