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CAR-T细胞疗法治疗淋巴瘤患者的效果怎么样?

时间:2019-06-11 09:39 来源:康安途 作者:康安途海外医疗

  CD19 CAR-T在R/R DLBCL中显示出良好的有效率和安全性。ZUMA-1研究表明Axi-cel治疗R/R DLBCL的ORR达到 83%,CR达到58%,2年PFS为39%(Locke,Lancet Oncology 2018)。本次大会上来自美国淋巴瘤CAR-T联盟17个中心公布了接受Axi-cel治疗R/R DLBCL进展后患者的预后数据(No. 7517)。至2018年12月26日,共有274名患者接受了Axi-cel治疗,截止2019年2月1日,共有116例患者出现进展。这些病情进展患者接受Axi-cel治疗前的中位治疗线数为4(2-11),86%受试者为III / IV期,22%的受试者ECOG> 1。

  共有60%(n=61)进行活组织检查,70%(43/61)检测了CD19表达,30%(13/43)CD19阴性。70%(n=71)的Axi-cel进展后患者接受了挽救治疗。常用的挽救方案包括来那度胺(30%)、免疫检查点抑制剂(30%)、化疗(20%)和放射治疗(10%)。免疫检查点抑制剂、来那度胺和化疗挽救治疗的有效率分别为24%、20%和11%。复发后的中位OS为108天。19例在Axi-cel治疗后3个月复发且未接受治疗患者的中位OS为17天;33例复发时间小于3个月并接受治疗患者的中位OS为114天;30例大于3个月复发且接受治疗的患者中位OS> 220天。该研究表明Axi-cel治疗后3个月内复发的R/R DLBCL患者的预后极差,值得寻找治疗后复发患者的挽救治疗方案。

CAR-T

  ZUMA-1研究的长期随访数据显示约40%的患者在2年内保持无进展状态(Locke,Lancet Oncology 2018),早期识别接受CAR-T治疗复发较晚的R/R DBLCL患者具有重要意义。Matthew Joshua Frank等进行的一项多中心、前瞻性研究,使用NGS-MRD分析检测接受Axi-cel治疗的R/R DLBCL患者ctDNA,检测时间点分别为接受Axi-cel治疗前、0、7、14、21、28、56、90、180、270和365天(No. 7552)。

  研究显示ctDNA反应的微小残留病灶(MRD)与临床疗效显著相关。以第28天的ctDNA水平为依据,MRD阴性(未检测到肿瘤相关ctDNA)及阳性(检测到肿瘤相关ctDNA)患者各有12例。12例MRD阳性患者中,10例患者随后出现病情进展,而MRD阴性患者中,仅有2例患者出现病情进展(p=0.0033)。中位随访237天,MRD阳性和阴性患者接受Axi-cel治疗的中位PFS分别为93天和未达到(p=0.0010);中位OS分别为281天和未达到(p= 0.0399)。该研究表提示第28天ctDNA反应的MRD与Axi-cel治疗的PFS和OS显著相关,且能识别早期进展的患者。

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(责任编辑:康安途海外医疗)

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