碳酸镧/福斯利诺的最大临床应用剂量为3000 mg/d

　　2013年的碳酸镧/福斯利诺中国注册临床研究，共纳入了258例血液透析或持续性腹膜透析的成人患者，经过0-3周的洗脱期和4周的碳酸镧剂量滴定期后，230例患者按照1:1的比例被随机分为碳酸镧(1500 mg-3000 mg)或安慰剂组进行至少4周的维持治疗。最终对227例患者进行分析，碳酸镧组与安慰剂组相比血磷分别下降了(0.63±0.62 mmol/L vs. 0.15±0.52 mmol/L, P < 0.001)。研究中，碳酸镧组的中位剂量为2000 mg。维持治疗期结束后，对照组仅13.3%的患者血磷达标，碳酸镧组57.9%的患者达标。

　　随后2014年发表的碳酸司维拉姆中国注册临床研究，考察了碳酸司维拉姆(每日三次，起始剂量为800 mg)与安慰对比，对中国CKD血液透析患者血磷的影响。研究共纳入了205例患者（碳酸司维拉姆组135例，安慰剂组70例），碳酸司维拉姆组患者血磷基线水平为2.57±0.63（7.95±1.94） mmol/L治疗8周后，碳酸司维拉姆组的血磷与基线相比为-0.69±0.64（-2.12±1.97） mmol/L，P < 0.0001，安慰剂组治疗前后没有显著差别。研究中，碳酸司维拉姆的平均剂量为7100 mg。研究未对血磷达标情况进行统计分析。

　　因此，基于碳酸镧和碳酸司维拉姆中国注册临床研究的剂量比较，碳酸司维拉姆和碳酸镧的相对等效剂量比为3.55。此外，我国《慢性肾脏病矿物质与骨异常诊治指导》指出，我国大陆及台湾地区进行的Ⅲ期临床试验结果均显示，碳酸镧的最大临床应用剂量为3000 mg/d。体内研究显示，1 g碳酸钙或醋酸钙能结合45 mg磷，1 g碳酸镧能结合135 mg磷，1 g碳酸司维拉姆能结合26 mg磷。也就是说，同一位受试者，磷结合剂的用量和磷结合能力成反比。磷结合剂的用量越大，其每克所结合的磷越少。

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