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奥希替尼治疗T790M突变非小细胞肺癌的疗效优于力比泰联合铂类

时间:2019-05-21 11:06 来源:康安途 作者:康安途出国看病

  目前在肺癌治疗领域中,奥希替尼的作用和地位已经被多项研究结果所证实,成为T790M突变患者的首选治疗药物,然而在这类患者中,奥希替尼与力比泰联合铂类的疗效孰优孰劣尚不清楚。一项全球、随机、开放的III期临床试验给出了答案,该研究共纳入了419位一线EGFR-TKI治疗后进展且T790M突变阳性的进展期非小细胞肺癌患者。按2:1的比例将这些患者随机分配到奥希替尼组(80mg口服每日一次)或力比泰(500mg/㎡)联合铂类组(卡铂AUC5或顺铂75mg/㎡),该研究以研究者评估的无进展生存期(PFS)为主要研究终点。

力比泰

  研究结果显示:奥希替尼组的中位PFS与力比泰联合铂类组相比有显著延长。所有入组患者中有144位患者存在中枢神经系统转移,在这类患者中奥希替尼组的中位PFS要长于力比泰联合铂类组。对于肿瘤组织与血浆中同时存在T790M突变的患者,奥希替尼组与力比泰联合铂类组的中位PFS分别为8.2m和4.2m。无论是肿瘤组织与血浆中同时存在T790M突变人群中,还是ITT人群中,接受奥希替尼的治疗获益情况并没有显著性差异。

  奥希替尼组的疾病客观缓解率也显著优于力比泰联合铂类组,二者客观缓解的比值比(OR)为5.39(95%可信区间3.47-8.48),p<0.001。5、奥希替尼组3级或3级以上副反应发生率为23%,低于力比泰联合铂类组(47%)。其中奥希替尼组最常见的不良反应为腹泻、皮疹、皮肤干燥以及甲沟炎。

  研究结果表明,在一线EGFR-TKI治疗后进展、T790M突变阳性的进展期非小细胞肺癌患者中,奥希替尼组的疗效显著优于力比泰联合铂类组。而在不良反应方面,尽管奥希替尼的治疗持续时间更长,其总体不良反应却要轻于力比泰联合铂类(包括了力比泰维持)治疗组。

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(责任编辑:康安途)

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