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我国自主研究的抗癌药凯美纳疗效不劣于同类进口药物

时间:2019-05-17 14:18 来源:康安途 作者:康安途出国看病

  凯美纳是完全由我国科学工作者和肿瘤临床专家自主原创的一种EGFR-TKI小分子靶向抗癌药。它是一种强效、高选择性的口服表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂。2011年6月7日获得国家食品药品监督管理局批准,用于治疗晚期或转移性非小细胞肺癌患者。临床数据显示其疗效不劣于同类进口药物,且副作用小,治疗窗大,患者的耐受性良好,价格更合理,为中国肺癌患者带来福音,更适合中国肺癌患者的使用。

凯美纳

  凯美纳Ⅲ期ICOGEN研究采用随机、双盲双模拟、多中心、以吉非替尼作为阳性药物平行对照的设计,探讨凯美纳二三线治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的疗效和安全性,全国共有27家研究中心参与。此研究是全球首个两种EGFRTKI类药物头对头比较的Ⅲ期临床研究,ICOGEN研究的发表,开创了中国抗癌药物研制的先河,是中国第一个真正意义上自主创新的抗癌药。

  结果显示,主要疗效指标无进展生存期PFS凯美纳较吉非替尼延长约1/3,分别为4.6个月[95%CI为3.5~6.3个月]对3.4个月[2.3~3.8],P=0.13),凯美纳并不劣于吉非替尼(HR 0.84,95% CI0.67~1.05)。药物安全性方面,最常见的不良反应为皮疹(凯美纳组的200例患者中发生81例[41%],吉非替尼组的199例患者中发生98例[49%]),腹泻(43例[22%]和58例[29%])。凯美纳治疗组的药物相关的不良事件的比例要低于吉非替尼治疗组(121例[61%]对140例[70%],P=0.046),特别是药物相关性腹泻(37例[19%]和55例[28%],P=0.033)。初步的研究提示,凯美纳的疗效、毒性与吉非替尼相似,且毒性方面可能更优,但给药方面则需每日多次口服。

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(责任编辑:康安途出国看病)

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