在全球范围内，肝癌都是一种致死率很高的癌症，而我国恰恰还是肝癌大国，每年死于肝癌的人数占全球的一半。索拉菲尼作为上市十多年的抗肝癌靶向药，改善了晚期肝癌患者的预后，但仍不能完全满足广大患者的治疗需求。乐伐替尼（仑伐替尼）是去年上市的一个抗肝癌药物，在III期试验中，显示出了阳性结果，可以说是全球肝癌学者 10 年来努力的结晶。
该研究共纳入 954 例既往未接受过治疗的 uHCC 患者，随机分入乐伐替尼组（478 例，体重 ≥ 60 kg：12 mg qd；体重＜60 kg：8 mg qd）或索拉非尼组（476 例，400 mg bid）。结果在 OS 方面，乐伐替尼非劣效于索拉非尼，中位 OS 分别为 13.6 个月和 12.3 个月，而亚组分析表明在亚太人群中一线乐伐替尼治疗 OS 获益优于索拉非尼治疗。
作为晚期肝癌的一线治疗方案，乐伐替尼和索拉非尼的 PFS、TTP 和 ORR 在统计学和临床上均有显著差异，乐伐替尼组中位 PFS 是索拉非尼组的两倍，ORR 接近索拉非尼的三倍，中位 TTP 是索拉非尼的两倍多。安全性方面，二组发生治疗相关副反应（TEAEs）的患者数目相似。
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