派姆单抗联合阿昔替尼在治疗初诊晚期肾癌的1b期实验中显示除抗肿瘤活性。众所周知。目前晚期肾癌的一线标准治疗方案是舒尼替尼,那派姆单抗与阿昔替尼联合疗法对比舒尼替尼疗效怎么样呢?近日,NEJM上发表的一篇研究文章显示:对于初诊的晚期肾癌患者,与舒尼替尼治疗相比,用派姆单抗加阿昔替尼治疗导致总生存期和无进展生存期显著延长,以及更高的客观缓解率。
在这项开放标签的3期试验中,研究人员随机分配了861名先前未治疗的晚期透明细胞肾细胞癌的患者,每3周静脉注射一次派姆单抗(200 mg)、每日两次口服阿昔替尼(5 mg)(432名患者)或者在每6周一个周期的前4周每天口服一次舒尼替尼(50mg)(429名患者)。
在中位随访12.8个月后,在12个月时存活的患者的估计百分比派姆单抗-阿昔替尼组为89.9%,舒尼替尼组为78.3%。派姆单抗-阿昔替尼组中位无进展生存期为15.1个月,舒尼替尼组为11.1个月。派姆单抗-阿昔替尼组的客观缓解率为59.3%,舒尼替尼组为35.7%。在派姆单抗-阿昔替尼组75.8%的患者和舒尼替尼组70.6%的患者发生了任何原因的3级或更高的不良事件。
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