肝移植后出现的体重增加已成为影响患者长期死亡率的重要因素，可导致移植后代谢综合征(PTMS)、心血管疾病(CV)及肾功能不全。降低PTMS发生风险有助于改善肝移植患者预后。移植后患者体重增加、血脂异常、PTMS与并发症发生率增高密切相关。肝移植后患者体重增加可能与免疫抑制药物治疗有关。有研究表明，早期mTORi依维莫司(EVR)诱导治疗联合CNIi他克莫司(TAC)减量方案可改善肝移植患者肾功能。然而，该方案对肝移植后患者体重及PTMS的影响并不十分清楚。为此，美国医学专家进行了一项随机化多中心研究，评估并比较该方案与标准TAC治疗对肝移植患者体重增加及PTMS的影响。
导入期后，纳入本研究的719例肝移植患者在移植后第30天(±5天)按照1:1:1的比例被随机分配至以下3组：(1)EVR+减量TAC治疗组(245例)；(2)TAC对照组(243例)或(3)TAC消除组(231例)。在事后分析中，对患者移植后第12个月与第24个月的体重增加情况进行两两比较；同时比较患者的重要体征、血脂、实验室检查指标及PTMS发生率。
意向性治疗分析结果显示，肝移植后第12个月，TAC对照组患者体重相对于基线(肝移植后第30天)增加(8.15±9.27)kg，高于EVR+减量TAC治疗组(5.88±12.60kg)与TAC消除组(4.76 ± 9.94kg)。第24个月，TAC对照组患者体重增加(9.54±10.21)kg，显着高于EVR+减量TAC治疗组(6.69±8.37 kg；P=0.011)与TAC消除组(6.01±9.98kg)。肝移植后第5周至第24个月期间，TAC对照组、EVR+减量TAC治疗组与TAC消除组发生PTMS的病例分别为163例、176例与161例，三组间PTMS发生率无显着差异。综上所述，本研究结果表明，相对于标准TAC治疗，依维莫司与减量TAC联合治疗可有效降低肝移植患者1年及2年内的体重增值。
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