对于胃肠道间质瘤(GIST)手术切除后具有复发高风险的患者接受多长时间伊马替尼治疗的疗效最佳这一问题到目前为止并无定论。据《美国医学会杂志》上的一项研究披露,在胃肠道间质瘤手术切除后具有复发高风险的患者中,那些接受伊马替尼达3年而不是1年时间的患者的无复发存活率和总体存活率有所改善。来自芬兰的研究人员对给予那些被认为具有GIST复发高风险的患者辅助性(手术后)伊马替尼治疗3年以上是否会比治疗1年的结果更好进行了检查。该随机化试验包括了在手术时切除了KIT(一种基因)阳性GIST的患者。有200位病人被分配至一个治疗12个月的小组,有200位病人则被分配到治疗36个月的小组。病人在手术后12周内开始随机性地每日口服400毫克的伊马替尼,时间或是12个月或是36个月。
研究人员发现,服药36个月小组中的患者的无复发存活时间比服药12个月小组的患者的无复发存活时间更长(5年RFS 为 65.6% vs. 47.9%)。被分配至服用伊马替尼36个月的小组中的病人在随访期间死亡的人数比那些服药12个月小组中的人在随访期间的死亡人数要少(分别为12人 vs. 25人),而36个月小组患者的总体存活时间也更长(5年存活率分别为92.0% vs. 81.7%)。
研究还发现,服药36个月组的病人与服药12个月组的病人相比,前者有较大比例因为与GIST复发无关的原因而停止服用伊马替尼(分别为51人[25.8%] vs. 25人[12.6%];其停药的原因有不良反应、病人的偏好、肿瘤组织学不是GIST及其它不明的原因)。几乎所有参与研究的患者至少有一个记录在案的不良反应事件;大多数的事件在严重程度上被评为轻度。由于GIST常常会在停止服用辅助性伊马替尼后复发,因此有必要开展更长时间治疗的评估研究,以及那些使用新的制剂及其组合的研究。
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