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瑞戈非尼(regorafenib)在晚期尤文肉瘤的治疗中具有突出疗效

时间:2019-03-16 10:38 来源:康安途 作者:康安途出国看病

  目前,培唑帕尼被批准用于其他治疗失败的软组织肉瘤,但激酶抑制剂只有很少的亚型特异性数据。此次项研究是评价瑞戈非尼(regorafenib)在晚期EWS中应用的单臂、Ⅱ期临床试验。在SARC024研究中,瑞戈非尼用药起始剂量为160 mg/d,连续口服3周后停1周,出现药物毒性或毒副反应后可减量。主要研究终点为8周时的PFS(PFS8w)。患者至少接受过一线治疗,并于6个月内发生PD。排除既往使用过口服激酶抑制剂的患者。研究在美国14个中心共纳入30例EWS患者(骨肉瘤12例,软组织肉瘤18例),既往中位治疗线程为5线。

瑞戈非尼

  研究分析:患者在接受瑞戈非尼治疗后,中位PFS为3.6个月,PFS8w为73% (95% CI 57%~89%)。根据RECIST 标准,3例患者达PR,18例患者达SD(2例患者不能评价),RECIST缓解率(RR)为10%。2例PR患者通过FISH检测到EWSR1易位,第3例患者存在CIC-DUX4。中位起效时间为5.5个月(95%CI:2.9~8.0),中位OS还未达到。研究结束时瑞戈非尼的中位用药剂量为140 mg,30例患者中有18例在8周时疾病无进展。

  副作用:研究中最常见的3级毒副反应为低磷血症(6例)、高血压(2例)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高(2例),发生疲倦、腹痛、腹泻、低钾血症、口腔黏膜炎、中性粒细胞减少、皮疹者各有1例。4级毒副反应,目前尚未观察到。此外,有13例患者因为低磷血症(n=7),需要减量(至少1次),2例患者因毒副反应最终停药。在研究周期30天后,有1例非瑞戈非尼相关性死亡。该项研究达到了8周PFS的主要终点,药物毒性与既往报道相似。脂肪肉瘤和骨肉瘤组将会继续有患者入组,而且会进一步扩展至无EWSR1-FLI1融合基因的变异型EWS患者。

  详情请访问  瑞格菲尼  https://rgfn.kangantu.com/



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(责任编辑:康安途出国看病)

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