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每日口服依维莫司对胰腺神经内分泌肿瘤患者具有良好耐受性

时间:2019-03-14 14:04 来源:康安途 作者:康安途出国看病

  对于胰腺神经内分泌肿瘤(NET)进展期化疗失败后的患者,现今尚缺乏确定的治疗方案。依维莫司是一种哺乳动物雷帕霉素靶蛋白抑制剂,联合奥曲肽治疗,在NETs患者中表现出了较好的抗肿瘤活性。为了验证转移性NET患者在细胞毒性药物化疗失败后,每日口服依维莫司的治疗效应,研究人员开展了一项II期临床试验。

依维莫司

  该项开放标签、II期临床研究,对依维莫司在转移性胰腺NETs进展期或化疗后患者中的治疗效应进行了评估。患者依据先前奥曲肽治疗的情况进行分层(1层患者:依维莫司10mg/d,共115例;2层患者:依维莫司10mg/d+奥曲肽长效缓释剂[LAR],共45例)。对肿瘤的评估(采用实体肿瘤治疗疗效评价标准)每3个月进行一次。如果患者在基线时有嗜铬粒蛋白和神经元特异性烯醇酶的升高,则对上述两个指标每月检测一次。我们还测定了患者体内依维莫司和奥曲肽的药物谷值浓度。

  通过中心放射室的回顾性检查,发现在1层患者中,有11例患者(9.6%)病情部分缓解,78例(67.8%)病情稳定(SD),16例患者(13.9%)疾病出现进展,该层患者的无进展生存期(PFS)中位数为9.7个月。在2层患者中,有2例患者(9.6%)出现部分缓解,36例(67.8%)病情稳定(SD),无一例患者疾病出现进展,其无进展生存期(PFS)中位数为16.7个月。有早期CgA和NSE改变的患者较之无变化者,其PFS较长。依维莫司和奥曲肽LAR联合使用不会影响两者中任何一种药物的治疗效应。大部分不良反应事件是轻度至中度的,且与先前依维莫司使用者出现的不良反应相一致。研究表明,每日口服依维莫司治疗,不论是否联用奥曲肽LAR,均表现了出较好的抗肿瘤活性,同时对于系统性化疗失败后的进展期胰腺NETs患者具有良好的耐受性。

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(责任编辑:康安途出国看病)

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