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单用纳武单抗能为晚期黑色素瘤患者带来长期生存获益

时间:2019-01-31 09:55 来源:康安途 作者:康安途出国看病

  之前的临床研究表明,单用新一代的免疫靶向治疗药物纳武单抗(Nivolumab)能够显着提高之前未接受过其他治疗、无 BARF 突变的晚期黑色素瘤患者的一年生存率、无进展生存率、客观缓解率。那么纳武单抗对于晚期黑色素瘤的长期疗效如何呢?一项随机、双盲、对照的 3 期临床研究对纳武单抗对于 ECOG 评分 0 或 1 分、无法手术切除的、之前未接受过其他治疗、无 BARF 突变的晚期( AJCC TNM 分期 Ⅲ、Ⅳ 期)黑色素瘤患者的长期疗效进行了评价。

纳武单抗

  随机 1:1 分为纳武单抗组(纳武单抗 3mg/kg,2 周一次加与达卡巴嗪对照的安慰剂,3 周一次)和达卡巴嗪组(达卡巴嗪 1000mg/m2,3 周一次加与纳武单抗对照的安慰剂,2 周一次);首要研究终点为总生存期(OS)。1. 从 2013 年 1 月至 2014 年 2 月,共入组患者 418 人,其中纳武单抗组 210 人,达卡巴嗪组 208 人。纳武单抗组最短随访时间 38.4 月,达卡巴嗪组 38.5 月;2、纳武单抗组和达卡巴嗪组的中位存活期分别为 37.5 月和 11.2 月(HR 0.46),三年总生存率为 51.2% 和 21.6%,三年无进展生存率纳武单抗组和达卡巴嗪组分别为 32.2% 和 2.9%;3、3/4 级不良反应发生率在纳武单抗组和达卡巴嗪组分别为 15.0% 和 17.6%,两组中均无因药物毒性反应死亡的患者。

  通过三年的随访,研究人员发现相较于达卡巴嗪,纳武单抗提高了无 BARF 突变的晚期黑色素瘤患者的总生存期。无论肿瘤 PD-L1 表达量的多少,相较于达卡巴嗪组,纳武单抗组的无进展生存率(PFS)和客观缓解率(ORR)均有提高。总体来看,单独使用纳武单抗的治疗,在不增加患者后期不良反应发生率的同时,对肿瘤长期有效并且能够使患者获得长期生存。总的来说,单独使用纳武单抗的治疗能够为之前未接受过其他治疗的无 BARF 突变的晚期黑色素瘤患者带来长期生存获益。

  详情请访问  PD-1  https://pd1.kangantu.com/



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(责任编辑:康安途)

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