鼻咽癌在我国，尤其在我国广东省发病率较高。近年来特异性强、毒副作用轻微的靶向治疗药物逐渐成为研究热点。Ⅰ期临床试验结果表明，靶向药物尼妥珠单抗（泰欣生）的不良反应轻微，患者的耐受性和依从性良好，是一种比较安全的生物制剂。为此有一个临床研究基地对尼妥珠单抗进行了多中心、随机对照的Ⅱ期临床研究，观察了尼妥珠单抗与放疗联合应用治疗晚期鼻咽癌的疗效及不良反应。
入组患者均为初治者，均经病理和影像学证实为局部晚期鼻咽鳞癌（Ⅲ期、ⅣA或ⅣB期），免疫组化显示EGFR中、强表达。治疗结束时试验组的CR率为：原发灶76.56%、淋巴结75.00%、总评价65.63%，对照组的CR率为：原发灶34.85%、淋巴结57.58%、总评价27.27%，两组间差异有统计学意义；治疗后第5周，试验组的CR率为：原发灶90.63%、淋巴结89.06%、总评价87.50%，对照组的CR率为：原发灶51.52%、淋巴结72.73%、总评价42.42%，两组间差异有统计学意义；治疗后第17周，试验组的CR率为：原发灶92.19%、淋巴结93.75%、总评价90.63%，对照组的CR率为：原发灶63.64%、淋巴结80.30%、总评价51.52%，两组间差异有统计学意义。治疗组的肿瘤CR率均显着高于对照组，差异均有统计学意义（P <0.05）。
与尼妥珠单抗相关的主要不良反应为发热，发生3例，发生率为4.28%，最高体温达39℃，对症治疗后缓解；头晕、血压下降2例，发生率为2.86%，血压最低达80/50 mm Hg 休息后缓解；皮疹发生1例，发生率为1.43%，可自行缓解；恶心发生1例，发生率为1.43%，可自行缓解。以上不良反应均未影响正常放射治疗。尼妥珠单抗并未增加放疗的不良反应，两组放疗不良反应发生率相近，且均为Ⅱ、Ⅲ度不良反应，未出现Ⅳ级不良反应。综上所述，尼妥珠单抗是一个安全有效的生物制剂，与放疗有协同作用，可以显着提高放疗的疗效，而且毒副反应与单纯放疗无显着性差异，为晚期鼻咽癌患者提供了一种全新的治疗方法，值得临床推广使用。
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