单就西欧而言,每年有20000人新确诊为惰性滤泡性非霍奇金氏淋巴瘤(NHL),并且40000人左右正接受这一疾病的治疗。而关于美罗华的研究成果在为治疗这种隐伏性疾病开辟了新的纪元。在 EORTC 20981试验中,465名复发性和顽固性惰性 NHL 患者随机分组,接受为期3周 CHOP(环磷酰胺、多柔比星、长春新碱和泼尼松)化学疗法,或美罗华加上 CHOP 疗法作为诱导治疗。做出反应的患者然后再被随机分组,一组接受美罗华维持治疗,另一组仅作观察不再进一步治疗。
在2年期间,美罗华维持治疗为每三个月注射一次,剂量为 375mg/m2。该研究的初步治疗期和维持治疗期的主要终点 (primary endpoint) 分别是缓解率和无恶化生存期。该试验在加拿大、澳大利亚、荷兰、英国、挪威、斯洛文尼亚、斯洛伐克、比利时、匈牙利、南非、瑞典、新西兰、丹麦、埃及、法国、瑞士、意大利和波兰的130个中心开展。
试验诱导期的结果表明,接受美罗华和 CHOP (R-CHOP) 的患者与单独接受 CHOP 化疗的患者相比,前者的完全缓解率要高得多(29%对16%,P<0.0001)。此外,美罗华和 CHOP 化疗结合与仅采用 CHOP 化疗相比,前者无恶化生存期显着延长(中位无恶化生存期:33个月对20个月,P=0.0003)。接受美罗华维持治疗的患者与没有接受维持治疗的患者相比死亡风险减半。
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