基于CABOSUN II期试验数据，卡博替尼胶囊（cabozantinib）获批一线治疗晚期肾癌（RCC），相比标准疗法舒尼替尼，卡博替尼能显著延长中高风险、初治肾癌患者的无进展生存期。在卡博替尼获批于晚期肾细胞癌二线治疗后，临床也提出了新的疑问，一线标准方案是否还有更好的治疗选择。
同时纳武单抗+伊匹单抗在2018年4月16日被FDA 批准用于一线治疗晚期中高危肾细胞癌。此次批准是基于一项3期临床试验CheckMate-214的结果，联合疗法显示出相比当前标准疗法舒尼替尼只在中高危人群显著改善PFS, 11.6 vs 8.4 个月，并非在低危人群。因此III期试验CheckMate 9ER很令人期待，卡博替尼 +纳武单抗+/-伊匹单抗对比舒尼替尼用于初治型晚期肾细胞癌患者。
虽然舒尼替尼是肾细胞癌的一线用药，但对于中低危患者更敏感，而之前纳武单抗或卡博替尼胶囊临床试验多用于中高危患者，这次III期试验将囊括了所有风险型患者。虽然Axitinib + Pembrolizumab对比舒尼替尼也用于相同适应症，但Pembrolizumab也还没有被批准于这一适应症，所以卡博替尼 + 纳武单抗更有挑战新的标准治疗的希望。
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