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帕纳替尼对不同阶段CML和Ph+ALL患者的安全性和疗效评价

时间:2019-01-11 13:06 来源:帕纳替尼 作者:康安途出国看病

  FDA已经批准帕纳替尼(ponatinib)治疗慢性髓性白血病(CML)和费城染色体阳性急性淋巴细胞性白血病(Ph + ALL的)这两种罕见血液和骨髓疾病的成人患者。帕纳替尼具有阻断促进癌细胞的发展某些蛋白质。帕纳替尼每天一次,治疗慢性CML and Ph+ ALL加速期和爆发期,对一类被称为酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)耐药或不能耐受患者。帕纳替尼的作用目标为有一个被称为T315I的特定基因突变的CML细胞,T315I可使这些细胞对目前已经获准的批准TKIs产生抵抗。

帕纳替尼

  在一项449名不同阶段CML和Ph + ALL患者参与的临床试验中对帕纳替尼的安全和效果作了评价,所有患者均接受帕纳替尼治疗。帕纳替尼效果为多数CML患者身上发现的费城染色体基因突变,即主要的细胞遗传学反应(MCyR)百分比减少所证实。所有患者的54%和T315I突变患者的70%达到MCyR。在分析结果时尚未能获得MCyR的中位持续时间数据。

  在加速和急变期CML and Ph+ ALL,帕纳替尼的效果患者经历白血细胞计数正常化或没有白血病的证据(主要血液学反应应答或MaHR)的患者数确定。结果表明:52%CML加速期患者经历MaHR的时间中位数为9.5个月;31%急变期CML患者MaHR的时间中位数为4.7个月;41%Ph + ALL患者的达到MaHR的时间中位数为3.2个月。帕纳替尼的标签含一个加框警告,提醒患者和医务人员,帕纳替尼可能引起肝毒性和血液凝块。临床试验报告的最常见副作用包括高血压、皮疹、腹痛、疲劳、头痛、皮肤干燥、便秘、发热、关节疼痛以及恶心。

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(责任编辑:康安途出国看病)

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