康安途海外就医 扫码咨询

海外医疗新方案

当前位置: 康安途海外医疗 > 肿瘤新闻 > 仿制版赫赛汀的疗效与原研药一样吗?

仿制版赫赛汀的疗效与原研药一样吗?

时间:2019-01-11 13:17 来源:康安途 作者:康安途医疗旅游

  和原研药相比,仿制药最大二代优势就是价格,对于动辄上万的抗癌药来说,仿制药非常有吸引力。曲妥珠单抗(赫赛汀)是HER2阳性乳腺癌患者常用药,自从该药降价进入医保后,一直处于供不应求阶段,于是患者把目光转移到了仿制药上,那么仿制版赫赛汀的疗效会不会有问题呢?2018年,《JCO》杂志在线发表了有关赫赛汀原研药和仿制药的一项生物等效性的III期临床试验结果。

赫赛汀的疗效

  研究比较了曲妥珠单抗(TRZ)的生物仿制药SB3与TRZ在HER2阳性早期乳腺癌患者中的疗效、安全性和免疫原性。方法为新辅助8个周期的SB3或TRZ同时联用化疗(多西他赛4周期序贯4周期5-FU+表柔比星+环磷酰胺)。术后,患者随机使用10周期SB3或TRZ。875名患者参加随机分配,中位随访时长是438天,765名患者完成辅助治疗(SB3,n=381;TRZ,n=384)。 

  试验结果:新辅助阶段最常见的TEAEs包括脱发、中性粒细胞减少和恶心,辅助阶段则常见放疗相关皮损、操作相关疼痛和疲乏。SB3组和TRZ组的EFS分别是92.2%和91.6%。共6个死亡事件(SB3,n=1;TRZ,n=5)。两药的免疫源性均较低,无差异,抗药抗体阳性比例均为0.7%。结论SB3和赫赛汀 1年的安全性、免疫源性和生存预后无差异,证实两者的生物相仿性。  

  详情请访问  赫赛汀  https://www.kangantu.com/hesaiting/



添加康安顾问,想问就问

【康安顾问】

7*24小时响应服务需求,服药指导,膳食指导,报告解读,“一对一”定制服务,让您省时省力省心!每个康安顾问背后都有一个庞大的医生团队。 详情请点击

(责任编辑:康安途医疗旅游)

评论

  • 相关推荐
  • 其他推荐

频道栏目

添加康安途医学博士免费咨询

已有 127822 名患者成功添加
专业医学博士,7*24小时响应服务需求,用药参考,前沿治疗,报告解读等解决您在治疗过程中遇到的所有问题。

肿瘤新闻文章

本周热门文章
咨询电话

微信

微信

扫描二维码
免费咨询医学博士