晚期肾细胞癌目前的标准一线治疗方案是舒尼替尼，近期发布在《NEJM》杂志的CheckMate 214研究，在初治晚期肾透明细胞癌中，头对头比较了纳武单抗 + 伊匹单抗和舒尼替尼方案。大型、随机、III期临床研究显示，舒尼替尼用于初治晚期肾细胞癌一线治疗的mPFS为9.5个月，客观缓解率为25%，中位OS为29.3个月，但血液学毒性发生率较高。
这是一项随机，开放的III期临床研究，患者1:1随机分配接受：纳武单抗 + 伊匹单抗序贯纳武单抗治疗或舒尼替尼治疗。研究共随机了1096例患者，其中1082例患者接受治疗：纳武单抗 + 伊匹单抗组547例，舒尼替尼组535例。这一III期研究证实，在中危和高危的晚期肾透明细胞癌中，纳武单抗 + 伊匹单抗方案对比舒尼替尼用于一线治疗，可以降低37%的死亡风险，且显著提高ORR（42% v 27%）。
在过去25年，肾癌的治疗经历了重大飞跃，从疗效欠佳的细胞因子为基础的治疗到疗效较高的TKI，但患者很少治愈；这一研究提示，对于部分患者，免疫治疗优于TKI，为肾癌治疗带来新的希望。期待后续对肾癌的治疗目标不仅仅是短暂的响应或肿瘤控制，而是使多数患者达到治愈。纳武单抗 + 伊匹单抗这一联合方案是的我们朝正确的方向迈开了第一步。
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