套细胞淋巴瘤（MCL）是一种预后较差的侵袭性B细胞淋巴瘤。依鲁替尼和替西罗莫司治疗复发/难治性MCL表现出明显的单药活性。最近，一项3期研究旨在评估依鲁替尼vs替西罗莫司治疗该类疾病的安全性和有效性。该多中心、开放性随机3期试验共纳入280例复发/难治性MCL患者，这些患者曾接受过至少1种利妥昔单抗在内的治疗方案治疗。
根据先前接受过的治疗和国际预后指数评分对患者进行分层。研究人员将患者随机分配至依鲁替尼组（每日口服560 mg；n=139）或替西罗莫司组（第1疗程：第1、8、15天静脉注射175 mg；随后疗程：第1、8、15天静脉注射75 mg；21天为1疗程；n=141）。主要研究终点是无进展生存期。结果显示，依鲁替尼组的无进展生存率（p<0·0001）比替西罗莫司组改善更明显（HR 0·43 [95% CI0·32–0·58]；中位无进展生存期为14·6个月vs 6·2个月）。
依鲁替尼比替西罗莫司更易耐受，依鲁替尼组中的94例患者（68%）发生了3级以上治疗相关急性不良反应，而替西罗莫司组有121例（87%）。另外，不良反应所致的药物终止率也更低（[6%]vs 36 [26%]）。该研究表明，与替西罗莫司相比，依鲁替尼更能改善复发/难治性MCL患者的无进展生存期，并且更易耐受。
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