拉帕替尼联合赫赛汀是一种不含细胞毒药物的双靶向治疗,目前也被认为是乳腺癌患者的一种合理治疗选择。由于该治疗方案不良反应较轻,因此主要用于赫赛汀治疗失败的不能耐受化疗的患者、老年患者以及无化疗意愿的患者。EGF104900是一项Ⅲ期临床试验,共纳入291例HER2阳性的经赫赛汀治疗后出现PD的转移性乳腺患者。
随机分入拉帕替尼单药组和赫赛汀联合拉帕替尼组;中期结果显示,赫赛汀联合拉帕替尼组的PFS优于拉帕替尼单药组(风险比:0.73;95%可信区间:0.57~0.93;P=0.008);最终生存分析结果显示,赫赛汀联合拉帕替尼组有显著的总生存期(OS)获益(风险比:0.74;95%可信区间:0.57~0.97;P=0.026)。
最常见的不良反应是腹泻、皮疹、恶心和疲乏,其中赫赛汀联合拉帕替尼组的腹泻发生率较高(P=0.03),有症状或无症状左室射血分数下降发生率也较低。由此可见,赫赛汀联合拉帕替尼可以作为部分选择性患者的治疗策略。
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