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泰欣生/尼妥珠单抗一线治疗晚期鼻咽癌的耐受性和依从性良好

时间:2018-12-25 14:44 来源:康安途 作者:康安途出国看病

  鼻咽癌在我国,尤其在我国广东省发病率较高。放射治疗是鼻咽癌的主要治疗手段,单纯放疗5年生存率约为40%~70%。晚期鼻咽癌单纯放射治疗疗效较差,5年生存率仅有20%~40%。随着同步放化疗的应用,鼻咽癌的生存率有显着提高,五年总生存率已达到60%~70%,但同时患者的急性和晚期毒副作用也明显提高。因此,近年来特异性强、毒副作用轻微的靶向治疗药物逐渐成为研究热点。Ⅰ期临床试验结果表明,靶向药物泰欣生(尼妥珠单抗)的不良反应轻微,患者的耐受性和依从性良好,是一种比较安全的生物制剂。

泰欣生

  一项多中心、随机对照的Ⅱ期临床研究,观察了泰欣生与放疗联合应用治疗晚期鼻咽癌的疗效及不良反应。入组患者均为初治者,均经病理和影像学证实为局部晚期鼻咽鳞癌,免疫组化显示EGFR中、强表达。治疗组泰欣生100 mg/次,每周1次,共8周,联合放疗;对照组:单纯放疗,剂量为2Gy/次,5次/周,总剂量70~76Gy。共有137例患者入组,完全符合试验方案的受试者126例,构成符合方案集(PP集)。对治疗结束时、治疗后第5周、治疗后第17周原发灶、颈部转移淋巴结和总评价的肿瘤完全缓解率(CR率)进行统计分析。治疗后第17周,ITT集的治疗组有效率为100.00%,对照组为90.91%,差异有统计学意义;PP集的治疗组有效率为100.00%,对照组为92.31%,差异同样有统计学意义。

  与泰欣生相关的主要不良反应为发热,发生3例,发生率为4.28%,最高体温达39℃,对症治疗后缓解;头晕、血压下降2例,发生率为2.86%,血压最低达80/50 mm Hg 休息后缓解;皮疹发生1例,发生率为1.43%,可自行缓解;恶心发生1例,发生率为1.43%,可自行缓解。以上不良反应均未影响正常放射治疗。头颈部肿瘤放疗常见的急性不良反应是照射部位的组织损伤,主要表现为皮肤的干湿反应、黏膜的充血和破溃、口干、中耳炎等。泰欣生并未增加放疗的不良反应。泰欣生是一个安全有效的生物制剂,与放疗有协同作用,可以显着提高放疗的疗效,而且毒副反应与单纯放疗无显着性差异,为晚期鼻咽癌患者提供了一种全新的治疗方法,值得临床推广使用。

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(责任编辑:康安途)

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