延缓转移发生时间是否能够延缓非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)患者的病情进展呢?实际上,早在2012年有关地诺单抗(XGEVA)的前瞻性临床试验曾经尝试回答这一问题。针对入组的1432例nmCRPC患者,使用地诺单抗者较不使用该药者出现转移病灶的中位时间延缓4.2个月。
但两组患者的中位总生存(OS)期分别为43.9个月和44.8个月,差异没有统计学意义。由于没有最终的OS获益,美国食品与药物管理局(FDA)并未批准地诺单抗(XGEVA)成为治疗nmCRPC的标准用药。然而,该项临床研究的事后分析发现:PSA倍增时间的长短与地诺单抗预防转移发生的疗效相关。
研究者据此提出PSA倍增时间(PSADT)短于8~10个月的nmCRPC患者可能才是值得临床医生重视且需要采取适当措施延缓转移发生并可能最终获得生存获益的目标人群。由于证据缺乏,迄今为止仍然没有任何针对nmCRPC患者的标准或有效治疗。
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