雷莫卢单抗(Cyramza)是一种单克隆抗体受体拮抗剂,目前已获批治疗进展期 / 转移性胃癌或胃食管结合部腺癌、转移性非小细胞肺癌、转移性结直肠癌。雷莫卢单抗的用法用量在不同适应症中也是不一样的,比如对于胃癌患者,雷莫卢单抗用法用量为 8 mg/kg,大于 60 分钟静脉输注,每 2 周 1 次,可以单药应用,与紫杉醇合用时先于紫杉醇应用。
2018年4月,利来公司公布的一项III期研究REACH-2数据显示,雷莫芦单抗用于基线AFP升高的肝癌二线治疗,三期临床试验获得成功。在REACH研究中,共入组了565名一线治疗失败的晚期肝癌患者,1:1分组,其中283名患者接受雷莫芦单抗治疗(8mg/kg,2周一次),另外282名患者接受安慰剂治疗。
两组的中位总生存期为9.2个月 VS 7.6个月, OS虽有改善但无统计学意义。然而,该试验却发现了雷莫卢单抗单一制剂令人鼓舞的活性,在关键次要终点及某些患者亚群中存在有意义的改善。研究人员随后对REACH数据进行了进一步分析,其中包括一项亚组分析,在亚组分析中,对于那些AFP超过400ng/ml的高危患者中,雷莫芦单抗组的中位总生存时间为7.8个月,安慰剂组只有4.2个月,几乎翻了一倍,有显著的统计学差异。
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