LATITUDE是一项多中心、随机安慰剂对照III期临床试验,纳入的患者为新确诊的、高风险转移性前列腺癌男性,他们之前未接受ADT治疗。所有患者至少有以下2个风险因素:Gleason评分≥8;骨转移≥3个;内脏转移≥3个纳入研究的患者随机分配接受ADT联合阿比特龙和泼尼松或者ADT+安慰剂。糖皮质激素泼尼松常规联合阿比特龙管理阿比特龙的某些不良作用,例如低钾或者高血压。
在中位随访30.4个月时,与接受安慰剂的患者相比较,接受阿比特龙的男性死亡风险降低38%。阿比特龙组的中位总生存期尚未达到,安慰剂组的中位OS是34.7个月。此外,与安慰剂比较,阿比特龙会降低53%的癌症恶化风险,导致肿瘤生长延迟18.2个月(中位数)。与安慰剂相比较,一些不良反应在醋酸阿比特龙组更为常见:高血压(20% vs 10%),低钾水平(10.4% vs 1.3%),和肝酶异常(5.5% vs 1.3%)。
对于晚期前列腺癌男性来说,首次化疗联合阿比特龙的治疗已经变为更有效的方法。这是一个好消息,因为应用阿比特龙有助于人们生活地更长,相关不良作用更少。在新近确诊的转移性癌症男性中,他们因该疾病平均生存不足5年,急需改善治疗的方法,在这项研究中,阿比特龙早期应用的获益,与之前临床试验中多西他赛化疗化疗获益相当,而且阿比特龙更容易耐受,患者报道的副作用较少。但对于有心脏病风险升高的患者,包括糖尿病患者,应用阿比特龙时需要谨慎。
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