目前美国FDA批准了达拉菲尼与曲美替尼联合疗法两个适应症，一是治疗BRAFV600E或V600K突变的黑色素瘤，二是辅助治疗BRAFV600E或V600K突变的晚期黑色素瘤患者。那此联合疗法的疗效和安全性怎么样呢？关于此联合疗法的研究比较多，今天小编为大家列举一项，一项纳入423例黑色素瘤患者的研究显示：
双药联合组对比达菲替尼单药组总体中位无进展生存期（mPFS）为9.3个月对比8.3个月，mOS试验组与对照组至实验截止日期均尚未达到。双药联合组ORR为67%对比达拉非尼组51%，双药联合组中，22名患者获得CR（10%），118名病人获得PR（56%），达拉非尼单药组中获益CR及PR的患者分别为18（9%）以及90（43%）。
从安全性角度来看，两组中最常见的不良反应为发热、疲劳、恶心、头痛、寒战、腹泻、关节痛、皮疹和高血压。与达拉非尼单药组相比，双药联合组中皮肤鳞状细胞癌(2% vs. 9%)或皮肤角化过度(3%vs. 32%)的患者更少，这是由于BRAF抑制剂所介导MAPK通路激活会诱导其他肿瘤的生成，而MEK抑制剂在改善BRAF突变肿瘤的生存周期的同时可以避免MAPK通路的激活。
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