吉非替尼(易瑞沙)作为第一个治疗EGFR阳性肺癌的靶向药物,其研发经历了从非选择人群到选择人群的曲折历程。IPASS研究首次揭示了EGFR突变状态与EGFR抑制剂疗效的关系,彻底改变了肺癌临床治疗规范,开启了EGFR抑制剂的肺癌精准医学时代,吉非替尼也因此成为了肺癌精准治疗的开拓者和引领者。
2009年,吉非替尼在欧洲获批用于EGFR突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的各线治疗,之后众多指南及规范明确推荐:晚期NSCLC患者应在治疗前明确EGFR基因突变状态,对于明确的EGFR基因突变阳性患者,应一线给予靶向药治疗。8项研究随机对照研究奠定了EGFR抑制剂在EGFR阳性患者中的一线治疗地位。
对于耐药问题,吉非替尼(易瑞沙)通过优化治疗方案,在预防耐药和克服耐药方面积极探索,给予了对策。JMIT研究证实,一线吉非替尼联合培美曲塞可延长EGFR敏感晚期非鳞状NSCLC东亚患者的无进展生存期,且安全性良好。同时,EGFR检测样本的选择更加多元化使EGFR敏感突变NSCLC患者的治疗选择更加精准。
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