帕唑帕尼(VOTRIENT)已经被FDA批准用于治疗肾癌患者,但是治疗的前提是基于肾功能完好的患者。对于肾功能不全者,并没有毒性和效果的数据。本研究的目的是帕唑帕尼治疗mRCC中对肾功能的影响。研究回顾性分析11个意大利机构从2010年1月至2016年6月用帕唑帕尼治疗mRCC患者数据. 基线肾小球滤过率(GFR)使用的MDRD公式计算。MDRD<60毫升/分钟/ 1.73平方米(1组)比较 MDRD≥60毫升/分钟/ 1.73平方米(2组)的响应率,无进展生存期(PFS),总生存期(OS)和副作用。
结果:129名mRCC患者纳入本研究:70名在1组59名在2组。1组67%的患者为男性,平均年龄为66岁(34-83)平均肌酐清除率CrCl为49毫升/分钟(6.3-59.5)。在2组, 2组64%为男性,平均年龄为65岁(38-80),平均肌酐清除率为64毫升/分钟(58.1-137.1)。MDRD<60的更可能有一个肾切除(84.3% vs 79.7%)。
从结果观察两组之间无差异,PFS为9.6个月(0.6–56.9)和9个月(0.4–60.1),OS为16.1个月(1.3–56.9)和17个月(1.2–60.1),(MDRD<60 MDRD≥60)。第1组疾病控制率为85.8%,第2组为72.9%。关于1-2级毒性,2组之间没有差异(67.1%比67.8%),而3-4级毒性的发生率在第1组中明显(25.7%比18.6%)。由以上数据得出结论:肾功能不全是mRCC患者中常见的。在治疗起初肾功能不影响帕唑帕尼的疗效和安全性。推荐更频繁地监测肾功能不全患者的副作用。
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