小细胞肺癌（SCLC）是对目前任何一种治疗方案都无法产生持久应答的侵袭性疾病。目前的一线（1L）治疗包括铂类化疗，其具有良好的初始应答率（蔓延期疾病60%-80%）；然而，几乎所有患者都会在短期内复发，中位生存期仅为诊断后1-2年。对于复发性小细胞肺癌（SCLC）患者，拓扑替康（一种化疗药）仍然是FDA批准或EMA批准的目前唯一的二线治疗方案，预后较差。纳武单抗是一种人免疫球蛋白G4程序性死亡（PD）–1免疫检查点抑制剂抗体，用于治疗包括非小细胞肺癌（NSCLC）在内的各种癌症。
局限期或蔓延期的使用≥2种化疗方案后病情进展的SCLC患者，每2周接受3mg/kg 纳武单抗单药治疗，直到病情进展或毒性无法耐受。主要终点是客观反应率（ORR）。次要终点包括反应持续时间（DOR）、无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）和安全性。2013年12月4日-2016年11月30日，109例患者开始接受3L+纳武单抗单药治疗。中位随访时间28.3个月（从第一次剂量到数据截止），ORR为11.9%（95%置信区间[CI]：6.5-19.5），DOR中位数为17.9个月（范围，3.0-42.1）。
6个月时，17.2%的患者无进展。12个月和18个月总生存率分别为28.3%和20%。3级至4级治疗相关不良事件（TRAE）发生在11.9%的患者中。3例（2.8%）因TRAE而中断治疗。结果显示：纳武单抗单药治疗在3L+复发性SCLC患者中疗效持久、耐受性良好。结果表明，纳武单抗单药治疗是对3L+复发性SCLC患者有效的治疗选择。
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