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赫赛汀/曲妥珠单抗标准辅助治疗时间仍旧是一年

时间:2018-12-07 16:51 来源:康安途 作者:康安途医疗旅游

  在HER2阳性早期乳腺癌短疗程靶向治疗的探索中,PHARE研究是第一个比较曲妥珠单抗(赫赛汀)6个月和12个月治疗时长的大组、多中心、前瞻性、随机对照临床研究。采用非劣效性研究设计,并且界定了较为严格的非劣效界值为1.15。主要终点:DFS,次要终点:OS、MFS和心脏毒性。2012年首次分析了随访3.5年结果,曲妥珠单抗12个月组和6个月组,2年DFS分别为93.8%和91.1%,HR为1.28,短疗程没有达到非劣效结果。

赫赛汀

  时隔5年,此次会议报告了PHARE研究最终结果。随访7.5年,结果维持“原判”。主要终点DFS调整后HR为1.08(95%CI: 0.93-1.25; p=0.39),1.15的非劣效界值仍然在95%CI中。次要终点OS和MFS的结果同样未见“逆袭”。PHARE研究再次铩羽而归,仍未能证明曲妥珠单抗6个月治疗疗效非劣于12个月,曲妥珠单抗辅助使用1年依然是标准治疗方案。  

  同样是6个月短疗程治疗,另一项在2018年ASCO大会上公布的重磅研究Persephone研究却获得阳性结果。这两项研究不同点首先体现在入组人群。其次,二者所预设的非劣效界值不同。未来,短疗程靶向治疗的研究会面临更大挑战,是否可进一步界定低危人群特征开展研究。但目前曲妥珠单抗辅助使用1年依然是标准治疗方案。  

  详情请访问  赫赛汀  https://www.kangantu.com/hesaiting/



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(责任编辑:康安途医疗旅游)

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