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尼达尼布联合吡非尼酮治疗特发性肺纤维化的安全性分析

时间:2018-12-04 16:11 来源:康安途 作者:康安途出国看病

  大多数特发性肺纤维化(IPF)患者都耐受吡非尼酮和尼达尼布的联合用药治疗。那么吡非尼酮和尼达尼布联合治疗IPF的安全性如何呢?有研究对此进行了评价、该研究旨在评估特发性肺纤维化患者使用吡非尼酮(1602-2403 mg/天)和尼达尼布(200-300 mg/天)治疗的安全性和耐受性。

吡非尼酮

  这项为期24周的单臂,开放标签,IV期研究招募的IPF患者,其用力肺活量%pred≥50%,肺部一氧化碳弥散功能%≥30% 。在开始使用尼达尼布之前,患者接受吡非尼酮治疗≥16周,并且耐受≥1602mg/天的稳定剂量大于28 天。主要研究终点是使用吡非尼酮(1602-2403 mg/天)和尼达尼布(200-300 mg/天)完成24周联合治疗的患者比例。研究人员记录了治疗后出现的不良事件(TEAEs),将其归因于吡非尼酮,尼达尼布,两者均为或两者均未。

  该研究最终招募了89名患者, 73名患者完成了为期24周的治疗(69人达到主要终点),16人过早停止治疗(13人是由于TEAEs不得提早终止)。74例患者有418种与治疗相关的TEAE,其中最常见的是腹泻,恶心和呕吐。两名患者有严重的治疗相关TEAE。研究结果表明,大多数IPF患者可以耐受吡非尼联合尼达尼布治疗24周,并且与单独一种药物治疗具有相似不良反应。这些安全性的发现进一步支持开展吡非尼酮联合尼达尼布治疗IPF患者的研究。

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(责任编辑:康安途出国看病)

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