尼达尼布(nintednib)是德国勃林格殷格翰公司研发的三联血管激酶抑制剂,2014年尼达尼布被批准用于治疗特发性肺纤维化(IPF)。尼达尼布获批该适应症是基于一项一项II期临床试验 (TOMORROW研究)以及两项III期临床试验(INPULSIS™-1研究和 INPULSIS™-2研究的结果)。试验证实尼达尼布可使绝大多数IPF患者人群获益于疾病进展的减缓。
尼达尼布是首个在两项具有相同研究设计的III期临床试验中均达到主要终点的IPF靶向治疗药物。尼达尼布还可显著降低经过仲裁判定的IPF急性加重的发生风险。IFP急性加重可显著影响疾病进程,导致肺部疾病恶化的一系列事件。在因IPF急性加重而住院的患者中,有半数的人会在住院期间死亡。
尼达尼布(nintednib)治疗期间,患者可以吸烟吗?尼达尼布半衰期为9.5小时,在进食条件下口服给药后约2至4小时到达最大血浆浓度,给药后一周实现稳态血浆浓度。P-gp或CYP3A4抑制剂共同给药可能增加尼达尼布血药浓度。吸烟会影响血药浓度。
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