在淋巴瘤治疗方面,将依鲁替尼(Ibruvica)与利妥昔单抗、环磷酰胺、多柔比星、长春新碱和泼尼松(RCHOP)联合用于既往未治疗的非生发中心B细胞样(GCB)弥漫性大B细胞(DLBCL)患者效果怎么样?DLBCL是一种侵袭性疾病,依鲁替尼是一种口服共价Bruton酪氨酸激酶抑制剂,本研究旨在分析在RCHOP中加入依鲁替尼是否能改善既往未治疗患者的非GCB DLBCL或ABC亚型的疗效。
非GCB DLBCL患者在21天周期中以1:1(560 mg /d,口服)或安慰剂随机化至标准RCHOP,持续6或8个周期。将838例患者随机分配至依鲁替尼 + RCHOP(419例)或安慰剂+ RCHOP(419例)。在依鲁替尼 + CHOP组与安慰剂 + RCHOP组中,死亡率分别为16.5%和17.2%。在<65岁的患者中,分别有90.4%和91.1%的患者在依鲁替尼 + RCHOP组与安慰剂 + RCHOP组中接受≥6个RCHOP周期的治疗。
安慰剂 + RCHOP组和依鲁替尼(Ibruvica) + RCHOP组中≥65岁的患者接受≥6个RCHOP周期的比例分别为90.0%和69.0%。依鲁替尼 + RCHOP方案未改善非GCB(通过IHC)或ABC(通过GEP)DLBCL的患者的无事件生存(EFS)。多变量分析显示疗效是年龄的函数:年轻患者有稳定获益,随着年龄的增长而下降,并且在≥65岁的患者中,不再有获益。
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