乐伐替尼(乐卫玛)是一种口服多受体酪氨酸激酶(RTK)抑制剂,除抑制促血管生成和致癌信号通路相关RTK外,还能够选择性抑制血管内皮生长因子(VEGF)受体的激酶活性,简单来说乐伐替尼既能抑制肿瘤内的血管生成又能抑制肿瘤细胞的营养信号通路,双管齐下“饿死”癌细胞。乐伐替尼获批治疗肝癌,是基于一项名为REFLECT的研究。
REFLECT研究针对不可切除肝细胞癌患者的多中心、随机、开放标签、全球性临床研究,评估乐伐替尼(乐卫玛)作为肝癌一线治疗的疗效和安全性,并与晚期肝细胞标准治疗药物索拉菲尼(多吉美、十年来唯一的一个肝癌靶向药)进行对比。这项总参与人数为954人的临床研究数据显示:乐伐替尼和多吉美相比,在总生存期指标(OS)上达到了非劣效性标准
乐伐替尼(乐卫玛)组的总生存期中位数为13.6个月而多吉美为12.3个月。此外,乐伐替尼的无进展生存期7.3个月显著优于多吉美的3.6个月,乐伐替尼总缓解率也高于对照组(41%比12%)。副作用方面,乐伐替尼5种最常见的不良事件包括:高血压、腹泻、食欲下降、体重减轻、疲劳。
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