众所周知，依鲁替尼(Ibrutix)是美国FDA批准的复发和难治性CLL的初始治疗及随后的一线治疗，那慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者依鲁替尼治疗失败后，采用CAR-T细胞输注治疗的效果和安全性如何？美国Cameron J. Turtle博士对此进行了一项研究，结果表明，CD19 CAR-T细胞治疗在依鲁替尼失败后的高风险CLL患者中高度有效。
这是一项I/II期开放性临床试验。CAR-T细胞的输注剂量水平（DL）为：DL1（2×105CAR-T细胞/kg）、DL2（2×106CAR-T细胞/kg）和DL3（2×107CAR-T细胞/kg）。CAR-T细胞输注后4周，IWCLL标准确定的总应答率（包括完全应答（CR）和/或部分应答（PR））为71%（17/24）。15/17例（88%）CAR-T细胞输注前骨髓受累的患者在CAR-T细胞输注后，流式细胞仪检查显示，骨髓病变完全清除。
12例患者经深度IGH测序，其中7例患者（58%）的骨髓中未检测到恶性IGH序列。IWCLL标准确定具有应答的CLL患者中，骨髓中无恶性IGH克隆与CAR-T细胞免疫治疗后100%的无进展生存率和总生存率相关（中位随访6.6个月）。IWCLL标准确定的淋巴结PR或CR患者中，无进展生存率相似。结论CD19 CAR-T细胞输注在依鲁替尼(Irutine)治疗失败后的高风险CLL患者中高度有效。
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