目前,BCR-ABL1 酪氨酸激酶抑制剂是治疗慢性期慢性粒细胞白血病的标准方案。近期,一项代号为ENEST的临床试验评估了尼罗替尼胶囊(Nilotinb)在治疗慢粒白血病中的有效性和安全性。研究对比了尼罗替尼与伊马替尼在国内慢粒患者中的疗效。该研究共纳入了267例患者,病随机分成2组,一组接受尼罗替尼胶囊300mg每日两次,一组接受伊马替尼400mg每日一次。
该试验主要终点为第 12 个月的主要分子缓解率(MMR)。结果显示两组的细胞遗传学完全缓解率无差异,第 24 个月的细胞遗传学完全缓解率均 ≥ 80%。预计两组第 24 个月进展为 AP/BC 的无进展生存率为 95.4%。这两种药物的安全性与此前研究结果相似。该项试验结果表明,尼罗替尼组的 MMR 显着高于伊马替尼组(52.2% :27.8%;P<0.0001)。
同时在随访期间,尼罗替尼组的 MMR 持续高于伊马替尼组。总而言之,对于 Ph 阳性的初发 CML-CP 的中国患者,尼罗替尼组第 12 个月的 MMR 显着优于伊马替尼组。尼罗替尼(Nilotinb)又叫达希纳,目前已被国家批准上市,治疗既往治疗耐药或不耐受的费城染色体阳性的慢性髓性白血病慢性期或加速期成人患者。
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