在今年以前，索拉非尼是唯一被美国FDA批准的治疗晚期肝癌的靶向药物，而在随后的多年，索拉非尼治疗肝癌的效果都处于领先地位，没有一款靶向药可以撼动，但是索拉非尼在提高患者的生存率方面并没有达到预期，直到最近乐伐替尼（仑伐替尼）的出现。去年美国肿瘤学会年会上，卫材公布了仑伐替尼一线治疗手术不可切除的肝细胞肝癌（uHCC）III 期临床试验（REFLECT研究）取得成功的消息。
REFLECT研究纳入了全球954名没有接受过任何前期治疗的无法切除或转移性HCC患者接受了仑伐替尼或索拉非尼的治疗。根据已披露的试验结果表明，仑伐替尼与索拉非尼相比在总生存期指标上达到了非劣效性标准，仑伐替尼组的平均总生存期为13.6个月，对照组为12.3个月。此外，仑伐替尼组的平均无进展生存期为7.3个月，显着高于对照组的3.6个月（p<0.001）。仑伐替尼组的总缓解率也高于对照组（41%比12％）。
由于我国晚期肝癌患者的生存期较欧美国家更短，而且我国原发性肝癌最常见的类型为HCC。REFLECT研究证实，乐伐替尼（仑伐替尼）更适用于中国肝癌患者，亚组分析显示仑伐替尼组[中位总生存期为15.0个月] 相比当前晚期肝癌一线索拉非尼组（10.2个月）具有明显优势，同时在中位无进展生存期、中位疾病进展时间和客观缓解率方面存在显着的优越性。
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