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凡德他尼(Caprelsa)治疗非小细胞肺癌的效果怎么样?

时间:2018-08-23 10:26 来源:泰国试管婴儿 作者:康安途海外医疗

  凡德他尼的靶点是VEGFR 2-3, EGFR 和RET,IC50是100nM。在四项随机III期试验评估了vandetanib联合多西他赛(ZODIAC)和培美曲塞(ZEAL)或单药(ZEST和ZEPHYR)在NSCLC治疗中的作用。在未经筛选的人群中,无论是联合组还是标准化疗组都没有显著的OS获益。ORR范围从3%到20%。对这四项试验进行回顾性分析,在937例患者中FISH检测到7例(0.7%)RET融合的患者,其中有3例患者接受vandetanib治疗,无一例缓解。

凡德他尼

  在日本进行的一项多中心的2期临床试验(LURET),筛选了1536例EGFR突变阴性的非小细胞肺癌患者,纳入符合条件的17例RET融合的患者,31%为CCDC6-RET阳性,53%为KIF5B-RET融合,16%未知的RET状态。患者每天连续口服凡德他尼300 mg(每天一次)。客观缓解率ORR为53%,中位无进展生存期为4.7个月, OS是11.1个月。在CCDC6-RET亚型中ORR 83%而PFS 8.3个月;在KIF5B-RET亚型,ORR 20%而PFS 2.9个月。最常见的3或4级不良事件(AEs)包括高血压(58%),皮疹(16%),腹泻(11%)和延长QT校正间期(11%)。

  停药率为21%,超过50%的患者需要减量。韩国II期临床试验纳入18例RET融合的NSCLC患者,KIF5B-RET占28%,CCDC6-RET占11%,RET状态未知占56%,。患者每天连续口服凡德他尼300 mg(每天一次)。ORR 15%、DCR 65%,PFS 4.5个月,OS 11.6个月。3~4级AEs高血压17%、QT间期延长11%,减量占22%,5例KIF5B-RET无一例客观缓解。

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(责任编辑:康安途海外医疗)

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