刚刚在中国上市的默沙东旗下的PD-1抑制剂Keytruda又获得了FDA批准的新适应症，Keytruda已获得批准联合培美曲塞与铂化疗一线治疗转移性非鳞状非小细胞肺癌患者。Keytruda可以说是目前获批适应症最为广泛的PD-1单抗，目前已经在多个国家获批治疗多种癌症，譬如黑色素瘤、NSCLC、头颈部鳞状细胞癌、经典霍奇金淋巴瘤、尿路上皮癌、胃癌等晚期癌症等。而在中国，Keytruda仅被批准治疗晚期黑色素瘤患者。
肺癌是全球癌症死亡的主要原因，每年死于肺癌的人数比结肠癌、乳腺癌和前列腺癌的总死亡人数还要多。尤其在中国这个吸烟大国，肺癌稳坐恶性肿瘤发病率第一的宝座。在过去的三十年间，我国肺癌死亡率上升了465%，成为上升速度最快的癌症，并且已取代肝癌成为我国癌症导致死亡的首要原因。肺癌主要分为非小细胞肺癌和小细胞肺癌两种，其中非小细胞肺癌约占所有病例的85%。晚期转移性肺癌患者的预后情况不佳，5年生存率仅为2%。
MSD所研究的Keytruda就是我们常说的K药，是PD-1抑制剂的一种，通过阻断PD-1与它的配体PD-L1/PD-L2的结合，从而激活T淋巴细胞，利用人体自身的免疫系统来消灭肿瘤。此次批准是以默沙东进行的名为KEYNOTE-189的临床3期试验结果为依据的。这项实验对410名接受Keytruda联合培美曲塞和铂类化疗的患者、206名接受培美曲塞和铂类化疗的患者进行疗效和安全性评估。
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